軟膠囊作為一種常見(jiàn)的藥物劑型，其外包裝的氣密性對(duì)于確保藥品的質(zhì)量和延長(zhǎng)保質(zhì)期至關(guān)重要。鋁塑包裝因其良好的阻隔性能和易于成型的特點(diǎn)，廣泛應(yīng)用于軟膠囊的封裝。

檢測(cè)儀器：LT-02P密封強(qiáng)度測(cè)試儀

方法一：此方法適用于在水的作用下，外層材料性能在試驗(yàn)期間不受顯著影響的包裝件，如塑料薄膜包裝。通過(guò)將包裝件浸入水中并施加真空，檢測(cè)氣體外泄或水滲透情況，從而判斷包裝的密封性。
方法二：適用于外層材料性能在水試驗(yàn)期間會(huì)顯著下降的包裝件，如紙質(zhì)包裝。此方法分為兩種檢驗(yàn)方法：
方法A：通過(guò)填充試驗(yàn)液體并將包裝件放置在濾紙上，觀(guān)察液體是否外泄。
方法B：通過(guò)抽真空測(cè)試，觀(guān)察包裝件在真空條件下的形變與恢復(fù)情況，以此判斷密封性能。
密封性試驗(yàn)儀的試驗(yàn)步驟
方法一：
1.將適量蒸餾水加入真空室中，將試樣固定在試樣夾具上，并浸入水中，保證試樣頂部與水面有至少25mm的距離。

2.關(guān)閉真空室密封蓋并抽真空，使真空度達(dá)到設(shè)定值（20, 30, 50, 90 kPa）。在保持真空30秒后，觀(guān)察試樣是否有連續(xù)氣泡產(chǎn)生。若無(wú)氣泡且開(kāi)封時(shí)沒(méi)有水滲入，則為合格。

3.若真空室恢復(fù)至常壓后，打開(kāi)試樣，檢查內(nèi)部是否滲水。
方法二
方法A：將試樣填充試驗(yàn)液體，并封口后置于濾紙上，觀(guān)察液體是否泄漏。如果沒(méi)有泄漏，試樣合格。
方法B：通過(guò)真空室抽真空至設(shè)定值并保持一段時(shí)間，迅速恢復(fù)常壓，觀(guān)察試樣形態(tài)是否恢復(fù)原狀。若恢復(fù)形狀，試樣合格。
試驗(yàn)結(jié)果判定
方法一：若試樣在抽真空和真空保持期間沒(méi)有持續(xù)氣泡產(chǎn)生，且開(kāi)封時(shí)沒(méi)有水滲入，則試樣合格。否則，不合格。
方法二：
方法A：無(wú)液體泄漏則合格，反之則不合格。
方法B：若試樣形態(tài)恢復(fù)，則合格；若未恢復(fù)，則不合格。